7月23日,重庆精准生物宣布,其自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂上市申请已获国家药监局正式受理,一旦获批,pCAR-19B将成为国内第六款获批的CAR-T疗法以及国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品。此前,我国已有5款CAR-T细胞疗法获批,全球范围内获批的CAR-T细胞疗法则已多达10款。 7月23日,国家药监局药品审评中心官网最新公示,拜耳(Bayer)申报的1类新药BAY 3375968获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。该药是一款新型Fc优化抗CCR8抗体,在国际范围内处于1期临床研究阶段。靶向趋化因子受体8(CCR8)被认为是一种具有前景的癌症治疗方法,它代表了选择性消耗肿瘤浸润性Tregs的独特靶点。详情