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四是制度型开放深入推进。实施自贸试验区提升行动,推进102项改革探索,发布企业数据“分类分级标准规范”和数据出境管理“负面清单”,填补国内该领域政策空白;形成20余项服务业扩大开放综合试点案例,积极谋划推出新一轮先行先试政策。先后获得重点品类保税维修扩展至滨海新区全域、自贸区再制造品进口等国家赋权政策,为天津扩大开放赋予新的动能。
三是进一步缩短产品研发和上市周期。通过建立临床预备队列等创新举措,力争将临床启动时间压缩到25周内。建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制,将总体流程压缩至3周内。推动实施国家注册审评审批改革试点,实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。加快第二类医疗器械审评,将审评平均时限压缩至40个工作日以内。
其中,包括促进外资企业在沪投资发展,支持外资企业在沪设立地区总部、外资研发中心、开放式创新平台、概念验证中心和共性技术平台等;进一步提高物品进出境便利水平,完善以企业信用为导向的管理模式,拓展研发用物品进口试点范围,进一步扩大进出境特殊物品联合监管机制物品认定范围;加大创新产品全球注册认证支持力度,支持上海企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械在境外有关机构注册和销售,鼓励创新型企业与跨国企业对接合作,按照规定择优给予支持等。